《科创板日报》10月11日讯（研究员 朱洁琰、邱梦琳、何雨佳、王锋）据财联社创投通数据显示，2022年9月全球医疗健康领域共发生199起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约41.07亿美元，约291.62亿元，与8月相比，全球投融资事件数量环比增加13%，融资总额环比增加14%。

(资料图片仅供参考)

国内方面，9月医疗健康领域累积发生82起融资事件，环比减少9%，披露融资总额约50.87元，环比减少51%。其中，瑞宏迪医药（恒瑞医药全资子公司）获恒瑞集团、盛迪基金、迎泰资产共计4.98亿元战略融资，为9月国内披露融资额最大的投资事件。

细分领域投融资情况

从投资方向和数量来看，9月全球医疗健康一级市场投向居前的领域有：生物制药、医疗器械、医疗信息化、第三方医疗服务机构等。

从细分赛道偏好来看，本月全球创新药、医疗设备、医用软件领域均发生了20次以上融资事件，其中创新药赛道最为活跃。

国内细分赛道获投居前的包括创新药、医用耗材、CXO和医疗设备等。

热门投资轮次

➢ 全球

全球范围内，融资轮次主要分布在A轮系列和种子天使轮，合计占比约63%，资金依然青睐早期企业；从披露融资金额看，A轮、B轮和C轮被投金额占比较均衡，都在20%左右，其中C轮被投金额与8月相比有明显提高。

➢ 国内

国内方面，获投事件数和获投金额TOP1，均为A轮系列，占比均达40%以上。从披露金额来看，有较大变化是A轮和C轮系列，与8月相比，A轮系列获投金额增加，从15亿元升为20亿元左右；C轮系列获投金额明显减少，从15.1亿元降到1亿元左右。

活跃投融资地区

从国内活跃投资地区来看，上海、江苏、广东、北京领先，相比上月，上海地区保持领先。

活跃投资机构

9月医疗健康赛道投资次数排名靠前的包括元生创投、Alexandria Venture Investments、ARCH Venture Partners、General Catalyst、红杉资本中国基金、金雨茂物和普华资本等。投资涉及的领域包括主要集中在创新药、第三方医疗服务机构、医用耗材等。

值得注意的是，红杉资本中国基金和普华资本都看中了专注于研发新一代靶向核素偶联药物的药明博锐。本次近3亿元人民币的A轮融资由红杉中国领投，阳光融汇、天府三江资本、普华资本、清松资本、生命园创投与深圳今晟跟投。

本次融资后，公司将加快推进多条自研管线的临床开发与注册，并加速研发中心及生产基地建设以及全球范围内的BD合作。

本月IPO热度回顾

全球医疗健康领域 IPO 热度继续保持。9月，A股共有5家公司IPO，分别为奥浦迈（688923.SH）、华大智造（688114.SH）、诺诚健华（688428.SH）、恩威医药（301331.SZ）和近岸蛋白（688137.SH）。此外，叮当健康（09886.HK）和百奥赛图（02315.HK）登陆港交所。其中诺诚健华首发募集资金总额27.19亿元，华大智造紧随其后首发募集资金总额25.28亿元。

诺诚健华成立于2015年，2020年3月在港上市，2022年9月21日登陆上交所科创板，公司“H+A”历程也成为2022年全球市场生物科技公司回A最大融资规模的IPO项目。公司产品布局聚焦于肿瘤与自身免疫性疾病领域，受到人口老龄化等因素影响，诺诚健华所处领域需求巨大。据弗若斯特沙利文的数据，2020年全球肿瘤药物市场规模达1503亿美元，2030年有望增长至4825亿美元；2020年全球自身免疫性疾病药物市场规模达1206亿美元，2030年有望增长至1752亿美元。

9月港交所、科创板及创业板已受理与递交招股书的医药企业如下：

本月值得关注的投资事件

百明信康完成近四亿元B轮融资

百明信康是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对过敏和自身免疫性疾病的新产品、新治疗方案。公司通过自主研发和外部合作等模式，正着力开发构建针对过敏、自身免疫性疾病和其他适应症的免疫治疗管线：利用 PCFiT 技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用 Apitopes 技术治疗多发性硬化症（"MS"）、格雷夫斯病（"GD"）、葡萄膜炎（"UV"）、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。

企业创新评测实验室显示，百明信康在生物医药产业的科创能力评级为A级，目前共有110件公开专利申请，均为发明专利，研发规模和技术质量优秀，主要专注于组合物、过敏原、融合蛋白、氨基酸、髓磷脂等相关领域。同时，公司重视全球化技术布局，在除中国以外的16个国家和地区均有专利布局。

9月15日，公司宣布完成近四亿元人民币B轮融资，由佳辰资本，龙磐资本，凯泰资本，普华资本和安吉瑞兴资本等联合投资。

星奕昂生物完成五千万美元A1轮融资

星奕昂生物成立于2021年6月，专注于新一代免疫细胞产品的开发和产业化，借助在自体CAR-T领域的研发和产业化经验，确立了基于iPSC-CAR-NK底层技术路径的管线开发战略，开发源头创新的通用现货型、可量产、可治疗实体瘤的新一代免疫细胞药物。

企业创新评测实验室显示，星奕昂生物暂无公开专利申请，目前有2条在研药物管线，分别处于药物发现和临床前阶段。

9月2日，公司宣布完成五千万美元A1轮融资，由辰德资本领投，雅惠投资和宽愉资本跟投，现有股东礼来亚洲基金，夏尔巴资本和IDG资本继续追加投资。

所融资金将为加快推进iPSC衍生的通用现货型细胞治疗产品CAR-NK的临床前验证和临床开发及团队招聘发挥重要作用。

昂泰微精获数亿元A轮融资

昂泰微精是一家超显微、高精度手术机器人平台企业，搭建了全球首个聚焦于小型精细化手术的机器人平台，同时成功实现手术机器人系统全程无抖动操作。公司主要研发了三款手术机器人，通用型显微外科机器人以及眼科手术机器人已开始准备相关型检文件，预计今年报型检，经胃肠镜机器人将于明年报型检。

目前，显微操作手术机器人领域当前仅由意大利公司Medical Micro instruments研发的Symani系统，以及由荷兰公司Microsure研发的MUSA系统获得CE认证。

企业创新评测实验室显示，昂泰微精目前暂无公开的专利申请。

9月21日，公司宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由启明创投领投，比邻星创投、东久新宜资本、临港蓝湾基金、瑞华控股跟投，老股东泰福资本继续跟投。生命资本担任本轮融资的独家财务顾问。

DPM公司完成近亿元B+轮融资

DPM公司（含北京数字精准医疗科技有限公司、珠海市迪谱医疗科技有限公司，简称“DPM”）孵化于中国科学院分子影像重点实验室，是一家术中精准光学分子影像产品及技术研发商。公司自主研发和生产了4K荧光内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、近红外荧光成像系统、荧光分子成像仪以及白光内窥镜摄像系统，并且研发及规划了荧光分子影像造影剂、磁纳米粒子成像检查设备等全系列分子影像设备及耗材。目前13款产品已获得NMPA产品注册证，并且同时获得欧盟CE认证。

企业创新评测实验室显示，DPM在生物医学工程产业的科创能力评级为A级，目前共有90余件公开专利申请，其中发明专利占比超60%，PCT申请6件，公司专利技术主要聚焦于内窥镜、荧光图像、可见光、近红外光等相关领域。

近日，DPM宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由格力集团旗下格力金投，灏硕投资参与投资。今年7月，公司完成了由软银中国资本和中关村龙门投资联合领投的数亿人民币B轮融资。

蓬涞数据完成两轮A系列数亿元融资

蓬涞数据是一家创新型医院智能运营平台服务商，推出了面向各级医院的基于RBRVS和DRGs的绩效评价系统、DRG/DIP评价与运营分析系统、专科经营支撑系统、动态成本分析控制系统、医共体绩效一体化管理平台，构成了以绩效评价为核心的资源配置体系。截至目前，公司已累计服务近400家医院客户，其中80%以上为三级医院，客户留存率高达97%，并开始推广SaaS模式。

企业创新评测实验室显示，蓬涞数据在互联网与云计算、大数据服务行业的科创能力评级为A级，目前共有19件公开专利申请和62项已登记软件著作权，其中发明专利占比约74%，公司专利布局主要集中于处理器、图形用户界面、显示屏幕、量化评价、信息采集等技术领域。

近日，公司宣布数月内连续完成A轮和A+轮数亿元人民币融资。A轮由蓝驰创投、云启资本共同领投，博将资本、联想之星、菡源资产（交大校友基金）和南通飞马跟投。A+轮由元生创投领投、金蚂投资跟投，老股东博将资本和云启资本持续加注。

中科华意完成数千万元种子轮融资

中科华意成立于2018年，专注于无创神经调控与生物电子药物领域，探索无创神经调控、脑机接口、智能可穿戴、移动医疗等新兴技术，并推出了业内领先的“BCI（脑机接口）-tES（径颅电刺激）闭环解决方案”和便携式经颅电刺激训练仪。

企业创新评测实验室显示，中科华意目前共有5件公开专利申请，其中已获授权发明2件，分别为一种基于无创电刺激的运动想象脑机接口控制方法和一种反馈式注意力调控头环。

9月22日，公司宣布完成数千万元种子轮融资。本轮融资由脑创投独家投资，资金将用于医疗器械研发、临床前研究、临床试验注册申请（NMPA）推进。光明脑科学技术产业创新中心为中科华意提供专业孵化培育与赋能服务。

本月行业相关政策及重要文件

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》

9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，这是继冠脉支架和人工关节后，全国开展的第三批高值耗材集中采购。本次耗材集采的产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套(不包含骨水泥)。

国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》

9月8日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。这是继2022年8月18日国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》以来，政策首次对口腔种植医疗服务价格做出明确规定。通知提出，三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标为4500元。

杭州经济和信息化局公开征求《关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干措施》（征求意见稿）意见

9月13日，杭州经济和信息化局公开征求《关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干措施》（征求意见稿）意见。重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备及材料、新型服务外包、数字化医疗（医药）及医美等领域。

CDE公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见

9月15日，CDE公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见，以临床需求为导向合理设计ADC药物。意见指出，ADC药物的研发，应该本着以临床价值为导向的原则，以解决临床需求为目标，积极开展作用机制研究，并以此为基础有针对性地设计ADC，使其获益大于风险。

国家医保局发布《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》

9月17日，国家医保局发布《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。根据《公告》，目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个，合计共有343个药品通过形式审查。

9月6日晚间，国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，经审核，344个药品通过初步形式审查，包括目录外西药和中成药199个，以及目录内西药和中成药145个，通过比例为70%。国家医保局根据各方反馈意见，按程序对有关药品进行了复核和结果修正。具体来看，本次目录外化药有183个（较此前少了一个“甲硝维参阴道膨胀栓”），中成药有15个；目录内化药有111个，中成药有34个。

美国启动《国家生物技术和生物制造计划》

2022年9月12日美国拜登总统签署了一项关于促进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令。

该行政命令的主要内容包括支持和协调联邦政府在生物技术和生物制造关键研发领域的投资；培育促进生物技术和生物制造创新的生物数据生态系统；改善和扩大国内生物制造生产能力和工艺等，旨在鼓励美国生物科技产业发展。

9月14日，白宫宣布，美国将进行新投资以推进总统拜登的关于国家生物技术和生物制造倡议，进一步完善丰富9月12日拜登总统行政令（EO）的鼓励细节，总共20亿美元将被投资于关键领域。

9月29日，先声药业与欧洲老牌药企Almirall共同宣布，就一款先声自研的临床前自身免疫疾病创新药达成授权许可协议，高达5亿美元。协议达成后，Almirall公司获得在大中华以外地区开发和商业化的独家权益，先声药业将收取至多4.92亿美元总里程碑付款，其中包含1500万美元首付款。此次授权协议总金额或创国内自身免疫领域临床前项目License-out最高纪录。

创投通：财联社及科创板日报旗下一级市场服务平台，于2022年4月份挂牌上海数据交易所。通过星矿数据、一级市场投融资数据、企业创新评测实验室、创新公司数据库、ESG数据库、拟上市公司早知道和行业投研等，为创新公司和创投机构提供从数据产品到解决方案的一站式服务体系。

关键词： 专利申请 形式审查 医用耗材