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《科创板日报》10月19日讯恒润达生科创板IPO申请已获受理。

本次IPO，公司拟募资25.39亿元，用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目、总部及产业化基地（一期）项目、补充流动资金。

招股书显示，恒润达生主营业务为免疫细胞治疗产品的研发与生产，主要聚焦于恶性血液病和实体肿瘤等领域。

从研发成果来看，该公司搭建了抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及自主掌握的关键质量检验放行平台等自主创新核心技术平台。

在研项目方面，该公司现有3个CAR-T细胞治疗产品的4项适应症进入临床试验阶段，其中，HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）适应症被纳入CDE“优先审评审批程序”，已处于II期注册临床试验阶段，预计于2023年提交NDA；HR003治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）适应症被纳入CDE“突破性治疗药物程序”，已处于II期注册临床试验阶段。

截至招股说明书签署日，恒润达生产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司归属于公司股东的净利润分别为-1.17亿元、-1.03亿元、-1.93亿元及-1.17亿元。未来一段时间内，公司预期仍将存在累计未弥补亏损并持续亏损。

需要注意的是，由于创新生物制品药物的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂，研发过程中常伴随着较大失败风险。恒润达生坦言，公司存在产品研发失败、产品注册审批不确定性高、在研产品推广难度大等一系列潜在风险。

关键词： 细胞治疗 临床试验 产品研发