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《科创板日报》12月12日在今日举行的业绩说明会上，百奥泰（688177.SH）董事长、总经理李胜峰向《科创板日报》透露，“公司产品格乐立、普贝希已在中国获批上市，其中普贝希己向FDA、EMA递交上市申请；BAT1806（托珠单抗）已向国家药局、FDA以及EMA递交上市许可申请；BAT2094已向国家药监局提交上市许可申请。”

三季报显示，公司格乐立销售额的增加、普贝希销售额的新增成为了其第三季度业绩增长的主因。数据显示，公司第三季度实现营收1.53亿元，同比增长76.17%。

《科创板日报》注意到，在此次业绩说明会上，投资者将目光聚主要焦在了百奥泰的产品研发进展上。李胜峰进一步透露，除上述产品外，截至2022年6月30日，公司另有3个产品处于III期临床研究，多个产品处于早期临床研究，以及多个药物处于临床前研究阶段。

具体来看，在新冠治疗领域，BAT2022作为双特异抗体I期结果显示出满意的PK和PD特征。此外，百奥泰近日也在投资者互动平台披露，BAT2022的I期临床试验已完成包括100毫克到1500毫克的全部受试者入组，药物安全性良好。李胜峰在此次业绩会上表示，“公司将继续开发该项目，同时公司也会持续开展相关疫苗项目的研发。”

在眼科新药上，公司BAT5906 AMD III期临床目前进展顺利，计划2023年内完成入组。BAT5906 DME II期进展顺利， 已完成入组，药物安全性好和疗效明确。

肿瘤新药领域，李胜峰表示，公司ADC BAT8006最新临床I期也已取得积极的有效性进展。并在12月初美国SABCS会议展示了ADC产品（8006、8009）的临床前结果。 两个先行ADC产品（8006、8009）的爬坡进展顺利。

百奥泰董事、董事会秘书鱼丹也在业绩会上进一步透露相关产品细节，“公司在SABCS主要展示了2个ADC临床前研究结果，同时汇报了BAT8006 的1期的非常积极的有效性结果。”

同时，公司还透露，目前公司TIGIT/OX40/PDL1-CD47进展顺利， 这3个项目都同时在澳洲和国内开展早期临床。李胜峰在业绩说明会上表示，“抗体口服制剂是一个比较新的领域， 还在探索研究阶段。”

近日，百奥泰公告接连披露，公司BAT1806（托珠单抗）注射液FDA以及EMA上市许可申请获受理。对此，李胜峰表示，新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，近期的国内环境政策在不断地朝着有利方向在发展，公司也将积极推进相关进程。

此外，在生物类似药的集采预期上，李胜峰向《科创板日报》表示：“生物类似药进入集采基本已成定局，也期待这一天的到来，希望未来能有更多的患者受益。”

关键词： 进展顺利 上市许可 非常积极