直击业绩会|百奥泰:正推进核心产品海外上市 先行ADC产品爬坡进展顺利


【资料图】

《科创板日报》12月12日在今日举行的业绩说明会上,百奥泰(688177.SH)董事长、总经理李胜峰向《科创板日报》透露,“公司产品格乐立、普贝希已在中国获批上市,其中普贝希己向FDA、EMA递交上市申请;BAT1806(托珠单抗)已向国家药局、FDA以及EMA递交上市许可申请;BAT2094已向国家药监局提交上市许可申请。”

三季报显示,公司格乐立销售额的增加、普贝希销售额的新增成为了其第三季度业绩增长的主因。数据显示,公司第三季度实现营收1.53亿元,同比增长76.17%。

《科创板日报》注意到,在此次业绩说明会上,投资者将目光聚主要焦在了百奥泰的产品研发进展上。李胜峰进一步透露,除上述产品外,截至2022年6月30日,公司另有3个产品处于III期临床研究,多个产品处于早期临床研究,以及多个药物处于临床前研究阶段。

具体来看,在新冠治疗领域,BAT2022作为双特异抗体I期结果显示出满意的PK和PD特征。此外,百奥泰近日也在投资者互动平台披露,BAT2022的I期临床试验已完成包括100毫克到1500毫克的全部受试者入组,药物安全性良好。李胜峰在此次业绩会上表示,“公司将继续开发该项目,同时公司也会持续开展相关疫苗项目的研发。”

在眼科新药上,公司BAT5906 AMD III期临床目前进展顺利,计划2023年内完成入组。BAT5906 DME II期进展顺利, 已完成入组,药物安全性好和疗效明确。

肿瘤新药领域,李胜峰表示,公司ADC BAT8006最新临床I期也已取得积极的有效性进展。并在12月初美国SABCS会议展示了ADC产品(8006、8009)的临床前结果。 两个先行ADC产品(8006、8009)的爬坡进展顺利。

百奥泰董事、董事会秘书鱼丹也在业绩会上进一步透露相关产品细节,“公司在SABCS主要展示了2个ADC临床前研究结果,同时汇报了BAT8006 的1期的非常积极的有效性结果。”

同时,公司还透露,目前公司TIGIT/OX40/PDL1-CD47进展顺利, 这3个项目都同时在澳洲和国内开展早期临床。李胜峰在业绩说明会上表示,“抗体口服制剂是一个比较新的领域, 还在探索研究阶段。”

近日,百奥泰公告接连披露,公司BAT1806(托珠单抗)注射液FDA以及EMA上市许可申请获受理。对此,李胜峰表示,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,近期的国内环境政策在不断地朝着有利方向在发展,公司也将积极推进相关进程。

此外,在生物类似药的集采预期上,李胜峰向《科创板日报》表示:“生物类似药进入集采基本已成定局,也期待这一天的到来,希望未来能有更多的患者受益。”

关键词: 进展顺利 上市许可 非常积极