【环球新要闻】资讯mRNA赛道 领跑选手频出真招

在新冠疫情防控形势依然严峻的当下,因应对疫情而大放异彩的mRNA技术疫苗弯道超车,颠覆全球疫苗产业格局。

中信证券的研报分析,Omicron毒株或将引起新冠疫情泛流感化,mRNA疫苗序贯接种加强针有效性保持领先;核酸序列修饰和递送载体成构成mRNA疫苗核心研发壁垒,上游酶原料本土化空间广阔。预测新冠mRNA疫苗2022年市场规模有望达到460亿美元,非新冠mRNA市场规模有望在 2025年达到 281亿美元。

在投资人眼中,mRNA依然风头正劲,而当国内mRNA技术研发进入白热化阶段,见真招则更显企业实力。领跑选手们因此频现真招,展开实力比拼。


(资料图片仅供参考)

实力赛跑

国内领跑mRNA技术平台的选手们正在快马加鞭向目标逼近。

艾美疫苗(06660.HK)旗下珠海丽凡达生物技术有限公司近日陆续在国际学术期刊《Vaccines》、《Virology Journal》发表mRNA疫苗研究相关论文,这意味着其技术平台和疫苗产品的优越性均拿到权威认证,业界认可度彰显无疑。

发表在《Vaccines》的论文介绍了其新冠变异株双价mRNA疫苗最新研究成果,双价苗表现出良好的广谱性。《Virology Journal》发表的论文则介绍了公司在研mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的实验数据,结果表明小鼠和比格犬接种两剂该疫苗即可获得针对狂犬病毒的免疫保护。

最近一个月来,沃森/艾博的mRNA疫苗也是消息不断。最新进展是,印尼官方有关负责人表示,印尼医药公司Etana与沃森生物(300142)、艾博生物达成的合作,使得印尼目前已具备在本地生产mRNA疫苗的能力。这是国产mRNA技术抵达产业化目标的实证之一。

此外,康希诺(688185.sh,06185.HK)在最近一次的投资者电话会议中也表示,其mRNA新冠疫苗的研发按计划推进,目前处于II期临床阶段。

精彩继续

mRNA技术不仅为头部企业带来了巨大财富效应,更重要的是,它为人类最终战胜各种疑难杂症带来了信心和希望。以新冠为例,据辉瑞发布的财报,2021年全年辉瑞营收813亿美元,其中mRNA新冠疫苗总营收达到368亿美元。

而就在一个月前,德国生物技术公司BioNTech联合创始人萨欣在接受BBC采访时称,针对癌症的mRNA疫苗可能在2030年前上市。这为火热的mRNA赛道再添一把火,mRNA技术的创新高度,没有天花板。

国内疫苗企业在这条赛道上不甘示弱,奋起直追。今年四月底,随着多款mRNA新冠疫苗IND获批,沃森&艾博生物、艾美疫苗(06660.HK)、斯微生物、国药集团-中国生物-复诺健、蓝鹊生物、威斯津生物、康希诺(688185.sh,06185.HK)、石药集团等新秀老将纷纷加入研发比拼,就看谁能跑得又快又好,不断刷新记录。

在艾美疫苗(06660.HK)新近发表的权威学术论文中,这段话描述了值得期待的前景:“公司针对原始株的mRNA新冠在研疫苗LVRNA009在第Ι、Ⅱ期临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,在研的二价Delta/OmicronBA.5疫苗与LVRNA009基于相同的技术平台,其进一步发展具有建设性和重要意义”。更值得关注的是,论文介绍,从已有的研究数据来看,公司在研的二价Delta/OmicronBA.5疫苗在病毒株覆盖范围方面,应该比莫德纳和辉瑞/BioNTech批准的二价疫苗更具优势。

此外有分析人士指出,艾美疫苗自主研发的mRNA技术平台也已率先获得产业化验证,这为其最终把mRNA技术推向落地,打下了非常坚实的基础。

在新冠疫情出现之前,癌症一直是mRNA最热衷的研究方向,如今这一热点正在逐步回归。据民生证券统计,截至2022年4月,国际mRNA三巨头Moderna、BioNTech和CureVac已上市和在研管线共计43条,其中免疫疗法中的预防性疫苗和肿瘤免疫治疗分别为19条和14条。

国内mRNA企业基本上也都在肿瘤治疗领域有所布局。据公开披露信息,嘉和生物(06998.HK)已与艾博生物订立合作开发协议,共同研发用于肿瘤治疗的mRNA药物。

另据公开资料显示,国内最先投入mRNA技术研发的头部企业艾美疫苗,不仅正在研发针对狂犬病毒及RSV的mRNA疫苗,还将基于这一技术平台,开发用于多个领域的mRNA药物及治疗方案,如肿瘤、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病等。

精彩未完待续。诺贝尔生理学或医学奖得主詹姆斯·罗斯曼在刚刚闭幕的第五届进博会期间明确表示看好mRNA疫苗。他说:“因为它被证明是非常有效且安全的,不仅是针对新冠病毒,现在很多家公司针对癌症的mRNA疫苗,其实都已经展开了非常多的早期研究以及临床的试验,它都被证明是有效的。”

据不完全统计,目前国内mRNA新冠疫苗的赛道上大约有16款在研产品,其中自主研发的有14款。在奥密克戎株不断变异,国家鼓励创新疫苗研发以满足迫切需求的当下,市场迫切希望国产mRNA疫苗早日上市,研发和产业化尽快追赶上国际先进水平。

关键词: 肿瘤治疗 市场规模